药品安全监管实务（“四品一械”安全监管实务丛书） 2025 chm pdf kindle rb azw3 下载 115盘

全书分为基本知识篇、重点法规解读篇、监管实务篇3篇，重点论述了药品监管与立法、生产监管、流通监管、科研监管、注册监管等相关内容。

本书旨在为药品监管部门及相关人员履行药品安全监管职能提供系统性参考，全书内容详尽系统、实用性强，可推进依法行政、规范执法，提升监管水平。

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书籍介绍

作为一本药品监管实务用书，梁毅主编的《药品

安全监管实务》以药品监管工作需要和对监管人员能力的要求为切入点，共分为三个部分。第一部分介绍了药品与药品监管的基础知识，概述了我国现行的药品监管体系。第二部分总体概述药品管理法的结构和内容，并从科研、生产和流通三方面分别介绍各领域

内重要的监管法规。第三部分共分八小节，从科研、

注册、生产、流通、医疗机构、药品不良反应、特殊药品和中药八个角度系统讲解了药品监管实务，并结合实例对相关概念进行了解析，以帮助读者更深刻地理解药品监管法律法规要求。

本书适用于从事药品监管实务的基层人士，同时也可作为药品研发、生产、使用、流通人员以及药学相关专业学生了解药品监管实务的参考用书。