药厂洁净室设计、运行与GMP认证 2025 chm pdf kindle rb azw3 下载 115盘

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内容简介:
许钟麟的这本《药厂洁净室设计运行与GMP认证(第2版)》是为配合
2011年3月17日发布的新GMP的宣贯而修订再版的。新GMP在硬件、软件各
方面提出了新标准、新要求、新理念、新措施。本书详细分析了新GMP对药
厂总图设计、平面布置、系
统划分、防止污染的要求,提出了相应措施,特别对无菌药品生产和空气
洁净技术的关系提出了新观
点、新办法:A区气流组织有什么特点?B区如何实现静态5级?理论依据是
什么?如何实现每点
1m3采样量的等速采样?建成以后如何验证、确认?这些都是设计人员、管
理人员最关心的热点,书
中详细介绍了具体措施和步骤。
《药厂洁净室设计运行与GMP认证(第2版)》从GMP、洁净室的基本特点
,讲到设计、运行、维护、确认、检测,共15章。可供暖通空调技术
人员、药厂空调净化人员、车间生产和管理人员以及行政领导人员阅读和
参考。
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其它内容:
书籍介绍
许钟麟的这本《药厂洁净室设计运行与GMP认证(第2版)》是为配合
2011年3月17日发布的新GMP的宣贯而修订再版的。新GMP在硬件、软件各
方面提出了新标准、新要求、新理念、新措施。本书详细分析了新GMP对药
厂总图设计、平面布置、系
统划分、防止污染的要求,提出了相应措施,特别对无菌药品生产和空气
洁净技术的关系提出了新观
点、新办法:A区气流组织有什么特点?B区如何实现静态5级?理论依据是
什么?如何实现每点
1m3采样量的等速采样?建成以后如何验证、确认?这些都是设计人员、管
理人员最关心的热点,书
中详细介绍了具体措施和步骤。
《药厂洁净室设计运行与GMP认证(第2版)》从GMP、洁净室的基本特点
,讲到设计、运行、维护、确认、检测,共15章。可供暖通空调技术
人员、药厂空调净化人员、车间生产和管理人员以及行政领导人员阅读和
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书籍多样性:8分
书籍信息完全性:8分
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书籍清晰度:7分
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书籍真实打分
故事情节:5分
人物塑造:9分
主题深度:8分
文字风格:6分
语言运用:3分
文笔流畅:9分
思想传递:7分
知识深度:5分
知识广度:9分
实用性:9分
章节划分:3分
结构布局:4分
新颖与独特:9分
情感共鸣:7分
引人入胜:4分
现实相关:4分
沉浸感:8分
事实准确性:8分
文化贡献:6分