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内容简介:
本书原著为第二版,主要介绍了制药工业至关重要的环节——如何把实验室的研究开发结果转化于中试生产,并最终进行大规模生产。
本书的特色在于:
从实践的角度深入理解放大生产过程,提供了丰富的批量放大生产的技术信息
尽可能完全地参考了FDA法规条例
详细阐述了相关的理论,即便读者不具备物理学或工程学的专业知识,也能轻
松阅读
本书可供从事制剂研究、生产的技术人员和工程师阅读,也可供药剂、制剂专业的研究生参考。
书籍目录:
1 理论与工业生产中的量纲分析和规模放大
2 制药工艺放大及对工艺路线进行验证、优化和过程控制的工程学方法和分析技术
3 注射给药制剂的放大
4 非注射用液体与半固体制剂
5 生物技术衍生物的中试放大考察
6 干混合的中试放大
7 粉末处理
8 制粒与干燥工艺的放大
9 滚压工艺的放大化研究
10 流化床制粒的批量放大
11 挤出滚圆的工艺放大
12 压制法及片剂制备工艺的中试放大
13 粉末填充硬胶囊生产工艺放大的研究
14 薄膜包衣工艺的放大
15 制药工业的技术创新与持续改进
附录 美国食品药品管理局关于工业化的指导——参考网址
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其它内容:
书籍介绍
《制剂工艺放大》原著为第二版,主要介绍了制药工业至关重要的环节——如何把实验室的研究开发结果转化于中试生产,并最终进行大规模生产。《制剂工艺放大》的特色在于:从实践的角度深入理解放大生产过程,提供了丰富的批量放大生产的技术信息尽可能完全地参考了FDA法规条例详细阐述了相关的理论,即便读者不具备物理学或工程学的专业知识,也能轻松阅读《制剂工艺放大》可供从事制剂研究、生产的技术人员和工程师阅读,也可供药剂、制剂专业的研究生参考。
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书籍真实打分
故事情节:5分
人物塑造:8分
主题深度:3分
文字风格:6分
语言运用:5分
文笔流畅:3分
思想传递:4分
知识深度:5分
知识广度:9分
实用性:7分
章节划分:6分
结构布局:5分
新颖与独特:9分
情感共鸣:7分
引人入胜:3分
现实相关:5分
沉浸感:8分
事实准确性:6分
文化贡献:8分