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内容简介:
本书是高职高专“十二五”规划教材。本书按照国家高等职业教育培养高素质技能型专门人才目标的要求,依据国家药品生产有关法规组织内容。全书共九章,在介绍药品生产管理相关法规的基础上,系统阐述了药品生产过程各环节的质量管理。本书引用了2010年版CMP的内容,并尝试采用示例形式,使理论内容更具体化;书中融合了相关职业资格对知识、技能的要求,力求更贴近生产实际。全书言简意赅、通俗易懂。
本书适用于高职高专生物制药技术、中药制药技术、化学制药技术、药物制剂技术、药品质量检验、食品药品监督管理等药学类专业及相关专业师生使用,也可作为制药企业相关岗位培训和继续教育用书。
书籍目录:
章 药品的监督管理
节 药品
第二节 药品生产管理相关法规
第三节 药品监管理组织
阅读链接
本章小结
思考题
第二章 药品的生产质量管理
第三章 机构与人员
第四章 厂房,设施与设备
第五章 物料与产品
第六章 质量控制与质量保证
第七章 文件管理
第八章 生产管理
第九章 确认,验证与自检
附录一 无菌药品生产质理管理规范
附录二 药品生产质量管理规范认证管理办法
参考文献
作者介绍:
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出版社信息:
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书籍摘录:
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原文赏析:
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其它内容:
书籍介绍
《高职高专"十二五"规划教材:药品生产质量管理》是高职高专“十二五”规划教材。按照国家高等职业教育培养高素质技能型专门人才目标的要求,依据国家药品生产有关法规组织内容。全书共九章,在介绍药品生产管理相关法规的基础上,系统阐述了药品生产过程各环节的质量管理。《高职高专"十二五"规划教材:药品生产质量管理》引用了2010年版CMP的内容,并尝试采用示例形式,使理论内容更具体化;书中融合了相关职业资格对知识、技能的要求,力求更贴近生产实际。全书言简意赅、通俗易懂。
《高职高专"十二五"规划教材:药品生产质量管理》适用于高职高专生物制药技术、中药制药技术、化学制药技术、药物制剂技术、药品质量检验、食品药品监督管理等药学类专业及相关专业师生使用,也可作为制药企业相关岗位培训和继续教育用书。
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书籍信息完全性:5分
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书籍真实打分
故事情节:5分
人物塑造:8分
主题深度:3分
文字风格:3分
语言运用:9分
文笔流畅:6分
思想传递:4分
知识深度:3分
知识广度:9分
实用性:6分
章节划分:9分
结构布局:8分
新颖与独特:4分
情感共鸣:4分
引人入胜:3分
现实相关:3分
沉浸感:5分
事实准确性:6分
文化贡献:3分