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内容简介:
《药事管理与法规》以2014年3月对执业药师考试大纲的调整为依据,严格按照执业药师“以用定考”的原则,对大纲内容进行重新组合,便于考生理解执业药师执业的规律。前十六章主要帮助理解药事管理、药事法规方面的基本知识,后三章回归执业药师的两大执业领域(使用和经营),以符合执业药师认识这个行业和职业的逻辑。
书籍目录:
篇 考试策略
第二篇 药事管理相关知识
章 医药卫生体制改革与药品安全规划
节 深化医药卫生体制改革的意见
第二节 医药卫生体制改革的相关配套文件
第三节 国家药品安全“十二五”规划
第二章 药事管理体制
节 药品监督管理机构
第二节 药品技术监督管理机构
第三章 药品质量及其监督检验
节 药品和药品质量
第二节 药品质量和药品质量监督检验
第三节 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》
第四节 药品标准
第五节 国家药品编码
第四章 行政法的相关知识
节 法的基本知识
第二节 行政许可
第三节 行政处罚
第四节 行政复议与行政诉讼
第五章 中药管理
节 中药管理有关规定
第二节 野生药材资源保护管理
第三节 中药品种保护
第四节 中药材生产质量管理规范
第六章 药学职业道德
节 药学职业道德的特点与作用
第二节 药学职业道德的基本原则、规范
第三节 药学领域的职业道德要求
第四节 中国执业药师职业道德准则
第三篇 药事管理法规
第七章 医药卫生体制改革相关法规
节 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法
第二节 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法
第三节 关于建立国家基本药物制度的实施意见
第四节 国家基本药物目录管理办法(暂行)
第八章 执业药师及其社会关系管理
节 执业药师资格制度暂行规定
第二节 中华人民共和国消费者权益保护法
第三节 中华人民共和国反不正当竞争法
第四节 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定
第九章 药品管理法、实施条例与注册管理
节 总则
第二节 药品生产企业管理
第三节 药品经营企业管理
第四节 医疗机构的药剂管理
第五节 药品注册管理
第六节 上市后药品管理
第七节 药品包装的管理
第八节 药品价格和广告的管理
第九节 药品监督
第十节 法律责任
第十章 刑法与两高解释
节 中华人民共和国刑法(节选)
第二节 人民法院、人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释
第十一章 特殊药品管理
节 麻醉药品和精神药品管理条例
第二节 麻醉药品和精神药品目录(2013年版)
第三节 麻醉药品、类精神药品购用印鉴卡管理规定
第四节 医疗用毒性药品管理办法
第五节 疫苗流通和预防接种管理条例
第十二章 药品分类管理
节 处方药与非处方药分类管理办法(试行)
第二节 非处方药专有标识管理规定(暂行)
第三节 处方药与非处方药流通管理暂行规定
第十三章 药品合理使用管理
节 处方管理办法
第二节 抗菌药物临床应用管理办法
第十四章 非正常事件管理
节 药品不良反应报告和监测管理办法
第二节 药品召回管理办法
第十五章 药品说明书和标签管理
节 药品说明书和标签管理规定
第二节 化学药品和生物制品说明书规范细则
第三节 中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求
第十六章 药品广告管理
节 广告法
第二节 药品广告审查办法
第三节 药品广告审查发布标准
第四节 互联网药品信息服务管理办法
第十七章 医疗机构药事管理
节 医疗机构药事管理规定
第二节 医疗机构药品监督管理办法(试行)
第三节 医疗机构制剂注册管理办法(试行)
第四节 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
第五节 医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)
第十八章 药品经营许可和流通管理
节 药品经营许可证管理办法
第二节 药品流通监督管理办法
第三节 互联网药品交易服务审批暂行规定
第十九章 药品经营质量管理规范
节 总则及附则
第二节 药品批发企业经营质量管理
第三节 药品零售企业经营质量管理
第四篇 仿真模拟题及解析
作者介绍:
左根永1978年7月出生,河北藁城人,山东大学卫生管理与政策研究中心讲师。2012年毕业于山东大学,获管理学博士学位。主要研究领域为药物经济学与药品政策。现正主持国家自然科学基金青年基金、山东大学自主创新基金(自然科学类),参与*哲学社会科学研究重大课题攻关项目、卫生部资助的多项课题,在《中国卫生经济》等核心期刊发表论文lO余篇,曾获得全国博士生学术论坛优秀奖、第二届“调研山东”大学生社会调查活动指导教师一等奖。
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书籍真实打分
故事情节:6分
人物塑造:5分
主题深度:4分
文字风格:3分
语言运用:4分
文笔流畅:7分
思想传递:8分
知识深度:4分
知识广度:7分
实用性:8分
章节划分:9分
结构布局:7分
新颖与独特:4分
情感共鸣:7分
引人入胜:4分
现实相关:3分
沉浸感:3分
事实准确性:6分
文化贡献:8分