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内容简介:
《中华人民共和国国家标准:医药实验工程术语标准(GB/T51086-2015)》在编制过程中,编制组经广泛调查研究、认真总结实践经验,参考有关靠前和靠前标准,并在广泛征求意见的基础上,经反复讨论、修改和完善,很后经审查定稿。本标准共分6章和2个附录,主要包括:总则、药品质量检验、药品质量控制、新药研究与开发、实验设施与环境、常用缩略语。
书籍目录:
1总则
2药品质量检验
2.1检查项目
2.2检测方法
3药品质量控制
3.1人员与管理
3.2物料与产品
3.3文件与数据
3.4确认与验证
3.5实验室用水
3.6微生物控制
4新药研究与开发
4.1新药研究
4.2新药开发
5实验设施与环境
5.1一般术语
5.2生物安全实验室
5.3实验动物房
5.4开放型放射性实验室
5.5健康、安全、环境(HSE)
6常用缩略语
附录A英文索引
附录B中文索引
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书籍真实打分
故事情节:6分
人物塑造:7分
主题深度:8分
文字风格:8分
语言运用:4分
文笔流畅:3分
思想传递:3分
知识深度:3分
知识广度:6分
实用性:9分
章节划分:7分
结构布局:3分
新颖与独特:8分
情感共鸣:8分
引人入胜:8分
现实相关:6分
沉浸感:8分
事实准确性:6分
文化贡献:7分