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内容简介:
OTC是相对于处方药的一类特殊法律地位药品。本书从国际视野出发,环视国际和国内OTC市场的概况,识别OTC市场的需求和未来发展,然后引出OTC药品监管热点问题。主要包括法律法规基础,OTC与处方药的上市申请路径、标识管理、安全性监测以及经营等方面的各国监管经验,分析OTC与处方药监管的差异的科学逻辑,建立简化注册路径的基础。本书力求以简明和生动、通俗的语言使读者理解OTC,OTC药品监管,并举实际例子说明OTC药品的特点。本书可以作为药品审评、检验、检查、评价机构人员的学习教材,也可以供广大公众作为日常保健常备书籍。
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书籍介绍
OTC是相对于处方药的一类特殊法律地位药品。本书从国际视野出发,环视国际和国内OTC市场的概况,识别OTC市场的需求和未来发展,然后引出OTC药品监管热点问题。主要包括法律法规基础,OTC与处方药的上市申请路径、标识管理、安全性监测以及经营等方面的各国监管经验,分析OTC与处方药监管的差异的科学逻辑,建立简化注册路径的基础。本书力求以简明和生动、通俗的语言使读者理解OTC,OTC药品监管,并举实际例子说明OTC药品的特点。本书可以作为药品审评、检验、检查、评价机构人员的学习教材,也可以供广大公众作为日常保健常备书籍。
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书籍真实打分
故事情节:9分
人物塑造:9分
主题深度:5分
文字风格:8分
语言运用:3分
文笔流畅:9分
思想传递:5分
知识深度:8分
知识广度:9分
实用性:3分
章节划分:3分
结构布局:3分
新颖与独特:9分
情感共鸣:3分
引人入胜:3分
现实相关:4分
沉浸感:3分
事实准确性:6分
文化贡献:7分