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内容简介:
基本信息
商品名称: 厂房设施与设备-药品GMP指南
出版社: 中国医药科技出版社
出版时间:2011-08-01
作者:本社
译者:
开本: 03
定价: 219.00
页数:0
印次: 1
ISBN号:9787506750806
商品类型:图书
版次: 1 内容提要
厂房设施与设备本书是《药品GMP指南》丛书之一,为新修订的《药品生产质量管理规范》的实施提供全面、深入、实用的科学参考。本书由G家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,紧扣新修订的《药品生产质量管理规范》,并参考美国、日本、欧盟、世界卫生组织等的相关文件。本书由三部分组成,即厂房、水系统和空调净化系统。厂房部分具体包括厂房设计、设备;水系统部分具体包括定义、内容和法规要求,制药用水及蒸汽系统技术要求,运行和验证,问题讨论;空调净化系统部分具体包括原料药及各种制剂的空调系统设计、调试、确认和运行,常见问题讨论等。本书内容丰富,实用性强,可供药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。
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书籍真实打分
故事情节:4分
人物塑造:4分
主题深度:6分
文字风格:6分
语言运用:4分
文笔流畅:6分
思想传递:3分
知识深度:8分
知识广度:4分
实用性:3分
章节划分:4分
结构布局:3分
新颖与独特:9分
情感共鸣:6分
引人入胜:8分
现实相关:8分
沉浸感:3分
事实准确性:5分
文化贡献:8分