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内容简介:
基本信息
商品名称: 质量管理体系-药品GMP指南
出版社: 中国医药科技出版社
出版时间:2011-08-01
作者:本社
译者:
开本: 03
定价: 132.00
页数:0
印次: 1
ISBN号:9787506750707
商品类型:图书
版次: 1 内容提要
本书是《药品GMP指南》之一,由G家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,结合GMP对质量管理体系的要求和企业具体实践、参考主要国际权威指南对质量管理体系的阐述,描述一个全面的药品生产质量管理体系模型。包括六部分内容:前言、质量管理体系概述、产品质量实现的要素、质量保证要素、质量风险管理、质量管理系统文件。可供药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。
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书籍介绍
《质量管理体系:药品GMP指南》包括六部分内容:前言、质量管理体系概述、产品质量实现的要素、质量保证要素、质量风险管理、质量管理系统文件。可供药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。
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书籍真实打分
故事情节:9分
人物塑造:6分
主题深度:4分
文字风格:3分
语言运用:5分
文笔流畅:9分
思想传递:4分
知识深度:6分
知识广度:6分
实用性:8分
章节划分:8分
结构布局:5分
新颖与独特:6分
情感共鸣:3分
引人入胜:9分
现实相关:4分
沉浸感:4分
事实准确性:6分
文化贡献:8分